Bà Kha Mỹ Linh – Trưởng văn phòng đại diện của MSD Asia tại Việt Nam khẳng định: Trong một lô vaccine MMR II nhập về Việt Nam trong thời gian gần đây (lô K6572) đã có sự sai sót trên một mẫu nhãn trong 3 nhãn mác quy định đối với một sản phẩm vaccine.
Trên nhãn lọ thay vì ghi dòng chỉ định “Dùng tiêm dưới da” lại ghi nhầm thành “dùng để tiêm bắp”. Sai sót này đã dẫn đến một số quan ngại và lo lắng với người sử dụng. Mặc dù thừa nhận tiêm dưới da là đường tiêm chuẩn mực đối với vaccine MMR II nhưng phía MSD cũng đưa ra những dẫn liệu cho rằng: vaccine này có hiệu quả và tính an toàn không thay đổi (tương đương như nhau) dù tiêm da hay tiêm bắp.
Tuy nhiên, dư luận cho rằng nếu cả 2 đường tiêm đều có hiệu quả như nhau thì tại sao MSD không đăng ký xin sử dụng 2 đường tiêm ngay từ đầu với Bộ Y tế Việt Nam mà chỉ xin một đường tiêm dưới da? Và việc chỉ định đường tiêm trên mỗi loại vaccine có phải là hành động thừa thãi không cần thiết? Việc nhầm lẫn trên nhãn vaccine MMR II của MSD vô hình trung lại là nhầm lẫn đúng?!
Vấn đề được đặt ra là theo hồ sơ pháp lý, Công ty MSD đã đăng ký với Bộ Y tế Việt Nam về chỉ định đường dùng cho vaccine này là tiêm dưới da thì việc sai sót trên cần phải được thừa nhận, công bố rõ ràng và theo Luật Dược, tất cả các sản phẩm sai sót về nhãn mác cần phải được thu hồi và khắc phục. điều mà người dân quan tâm là hiệu quả và tính an toàn của vaccine này có chắc chắn là tương đương như nhau với cả hai đường sử dụng hay không và vì sao lại chỉ định đường dùng tiêm dưới da? Thiết nghĩ, câu trả lời mang tính chủ quan từ phía nhà sản xuất chưa đủ tính thuyết phục để lấy lại niềm tin của người dân.
Hơn bao giờ hết, trong những sự việc như thế này, điều mà người dân cần nhất là ý kiến của một hội đồng khoa học chuyên môn và phát ngôn chính thức của cơ quan quản lý nhà nước, ở đây là Cục Quản lý dược Bộ Y tế.
Trao đổi với phóng viên Báo Sài Gòn Giải Phóng tại buổi họp báo về trường hợp một bệnh nhân Võ Thi Thanh Tr. (Khánh Hòa) đã phải nhập viện vì tiêm vaccine Gardasil của MSD ngừa virus HPV gây ung thư cổ tử cung (Báo SGGP đưa tin ngày 23-3), bà Bùi Thị Thanh Thủy cho biết: Công ty đã nhận được thông tin ngay ngày 16-3-2009, tuy nhiên do trưởng bộ phận y khoa đi công tác nước ngoài nên đến hôm nay 23-3, công ty mới chính thức gửi công văn báo cáo với Bộ Y tế về sự việc trên.
Bà Thủy cũng cho biết, về các trường hợp có phản ứng sau khi tiêm vaccine Gardasil hiện đã có khoảng 2-3 trường hợp được công ty báo cáo với Bộ Y tế.
KIM LIÊN
Thông tin liên quan |
| - Tạm ngưng sử dụng vaccine MMR II lô H1666 |
No comments:
Post a Comment